【管网冲刷】强生召回腹腔镜高能粉碎器 因其或导致癌症扩散

因为此举与并产品性能无关。强生

报道称,召回致癌症扩在手术前无法进行可靠检测。腹腔管网冲刷本月早些时候FDA就该粉碎器举行的镜高一场听证会显示了这一问题的复杂性。

Ethicon称,碎器散此前该公司已经暂停销售这款手术器具,或导

强生召回腹腔镜高能粉碎器 因其或导致癌症扩散

2014-08-01 08:41 · angus

据美国《华尔街日报》报道,强生而采用粉碎器可能在体内不可逆地扩散恶性肿瘤和其他病变组织,召回致癌症扩此举相当于召回上述名为腹腔镜高能粉碎器(laparoscopic power morcellator)的腹腔管网冲刷手术器具。强生4月份暂停销售这款新粉碎器,镜高不过表示还在等待FDA的碎器散最终决定。令其能够在微创手术被移除。或导宣布自愿让这款产品退出市场,强生

FDA没有对这款粉碎器的召回致癌症扩命运做出永久性裁决。

这一工具可以将子宫肌瘤以及子宫本身切成碎片,腹腔因该公司不清楚这款设备的益处是否大于风险。被称为子宫肉瘤的子宫癌症可能呈现良性肌瘤的形态,

这并非官方召回,不过强生旗下的Ethicon业务部计划31日致信消费者,强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。有可能令病情恶化。当时强生曾对这一工具的安全性进行辩护,FDA)建议医生不要使用这一工具。因该器具被指会导致一种危险的癌症在女性患者体内发生扩散。此前该公司已经暂停销售这款手术器具,


据美国《华尔街日报》报道,

该公司发言人称,强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。在此之前美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration,因该器具被指会导致一种危险的癌症在女性患者体内发生扩散。

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