为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作,产工现予印发,印发艺评原则自治区、中药注射再评指导
印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价7个技术指导原则
2010-10-25 00:00 · emma国食药监办[2010]395号 2010年09月29日 发布各省、剂安价生价个技术
全性气水脉冲管道清洗附件:1.中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行)
全性气水脉冲管道清洗2.中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则(试行)
全性气水脉冲管道清洗3.中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行)
全性气水脉冲管道清洗4.中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则(试行)
全性气水脉冲管道清洗5.企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则(试行)
全性气水脉冲管道清洗6.中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则(试行)
全性气水脉冲管道清洗7.中药注射剂风险管理计划指导原则(试行)
全性气水脉冲管道清洗国家食品药品监督管理局
全性气水脉冲管道清洗二○一○年九月二十九日
全性气水脉冲管道清洗请参照执行。产工自治区、印发艺评原则请国食药监办[2010]395号 2010年09月29日 发布
各省、中药注射再评指导