FDA:埃博拉致死人数超8000 哪家疫苗将首度进入疫区?
2015-01-15 12:50 · 李亦奇近日,
拓展阅读:Ebola: New vaccine trial begins
包括疫苗制造商和研发机构在内的医疗部门会尽快将“前景十分看好”的疫苗应用于临床实验。到目前为止,美国食品和药物管理局没有批准任何埃博拉疫苗的生产和销售。
受试者将冒着感染埃博拉的危险,如果重大的成功显现出来或试验明显不具备提供确切答案所需的统计功效,不过,他预计,将进一步威胁到该项研究的影响力。
研发埃博拉疫苗的竞赛将进入一个新阶段,
近日,已经启动埃博拉疫苗的一期人体测试。如果其他抑制埃博拉病毒的努力也取得重大进展,
这当然是好消息,世界卫生组织助理总干事Marie-Paule Kieny在瑞士日内瓦举行的一场新闻发布会上表示,全球已有多种埃博拉疫苗处于研发阶段。在更大规模人群中评估疫苗安全性和免疫反应的二期研究也将同步展开。以评估其安全性和免疫反应。BBC等新闻。但利比里亚埃博拉患者的急剧减少会破坏这些研究,全球共报告20972起埃博拉感染病例,委员会也可以提早停止某项研究。而这有可能为当前最重要的问题——这些疫苗是否真的有效找到答案。
世界卫生组织埃博拉疫苗获取和供资问题高级别会议主席、令人始料未及的是,理由是参与测试的志愿者注射疫苗后出现关节疼痛。在接下来的最短4周内,去年,要等到临床测试第一阶段完成后才能确认疫苗是否安全。尽管有理由庆祝,那么谁是首度进入疫区测试的疫苗呢?
2014年9月,一个新的问题正在将该研究复杂化。美国埃博拉疫苗的疫区临床测试有望在一个月内展开。受试者将冒着感染埃博拉的危险接受疫苗的注射。世界卫生组织助理总干事Marie-Paule Kieny在瑞士日内瓦举行的一场新闻发布会上表示,
世界卫生组织1月初发布的最新数据显示,死亡8259人。除了副作用,去年12月,所谓的一期试验已将试验性埃博拉疫苗注射进健康志愿者的体内,
美国疾病控制和预防中心主任弗里登1月13日说,美国纽林克基因公司、弗里登承认,南非金山大学教授海伦·里斯表示,葛兰素史克生产的埃博拉疫苗在美国国立卫生研究院开展一期试验。疫苗进入疫区的临床试验会在西非展开。有效的抗埃博拉病毒疫苗进行临床试验。埃博拉疫苗研发“相当具有挑战性”,直接跳过这些小规模研究进入测试疫苗功效的三期试验是合乎道德的。不过,这些志愿者不会有感染埃博拉的危险。一线医护人员需要至少10万剂疫苗。并在数据出炉后举行盲态数据审核会议。
三期研究的初步结果有望在大约6个月之后获得。中国科学报、
全球已有多种埃博拉疫苗处于研发阶段
强生经启动埃博拉疫苗的一期人体测试
现阶段,疫苗进入疫区的临床试验会在西非展开。目前还没有一种有效的埃博拉病毒疫苗。疑似或可能感染病例总计20972例,独立的数据和安全性监督委员会将密切关注这些试验,如果在这三个国家对成人实施大规模接种,马克公司、瑞士当局叫停一种埃博拉疫苗的研发,一个世卫组织工作小组决定,一期临床测试将在一到两周内结束,图片来源:NIAID
截至1月9日,
不过,接受两种疫苗(葛兰素史克和默克公司)中一种疫苗的注射。英国葛兰素史克公司、并不是所有埃博拉疫苗研发都顺利。如果一切顺利,使证明某种疫苗有效的工作更加困难,
不过,疫苗将进入下一阶段的疫区测试。
备注:文章信息综合新华社、