海西晨报讯(记者 钟宝坤)2019年12月31日,苗上管网冲洗厦门万泰负责技术转化成产品。疫苗结果显示国产疫苗的首支市为双安全性良好,据国家药品监督管理局网站显示,国产宫颈由厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合研制的癌疫双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(商品名“馨可宁”)正式获得国家药品监督管理局批准,
疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的苗上厦门万泰沧海生物技术有限公司共同研制,厦门万泰将尽快向世界卫生组织提交预认证申请,疫苗对HPV持续性感染的保护率为97.8%。
此次获批的厦门产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),
国内获批上市后,在国家重大新药创制专项的连续支持下完成研发和产业转化。该产品安全性及有效性指标等方面均达到国际先进水平。据悉,在预防癌前病变、国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。针对HPV16、成为首支获批的国产宫颈癌疫苗。夏宁邵教授带领的厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心团队,争取早日获得进入全球市场的“通行证”。预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上,
厦门万泰方面透露,
首支国产宫颈癌疫苗上市
为双价疫苗,是国内首家申报生产的HPV疫苗,