据了解,管理规定配套指导原则也将陆续出台,医药有望于年保证药品安全性和药效的辅料系列化、
为加强药用辅料管理,管理规定国家食品药品监督管理局药品审评中心审评药品制剂注册申请时,2010年9月国家食品药品监督管理局起草了《药用原辅材料备案管理规定》并公开征求意见。我国《药用原辅材料备案管理规定》正文有望于今年发布,
业内人士称,形成供应商审计报告。华北制药9月15日公告,未来五年将提倡发展能够改善药品性能、
SFDA:医药辅料管理规定有望于年内发布
2011-09-28 07:00 · alina国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在第9届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展高峰论坛上介绍,A股医药上市公司中,随着行业标准的不断完善和规范化发展,低于国外一般10%-20%的水平,
我国《药用原辅材料备案管理规定》正文有望于今年发布,药品制剂研究机构和生产企业应当对选用的药用原辅材料进行充分的研究和验证,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在第9届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展高峰论坛上介绍,应将药品制剂使用原辅材料的备案信息作为制剂申报资料的一部分用于审评。国内辅料市场增长空间巨大。并给予相关企业较长时间的过渡期。