早在2006年，准速观察到最常见的效吸不良反应包括低血糖、这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的入型气水脉冲管道清洗患者。表明患有这类肺部疾病的胰岛患者不宜使用。Afrezza也并不是素制第一个取得上市许可的产品。它的准速使用方法与治疗哮喘的干粉吸入剂类似。此次批准的效吸新型吸入剂产品是否能获得成功，

对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）的入型患者，

这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究：其中1026名是胰岛1型糖尿病患者，1991名是素制2型糖尿病患者。Afrezza不能作为长效胰岛素的准速气水脉冲管道清洗替代，

效吸而且血流丰富，入型它必须要与长效胰岛素配合使用。胰岛患者通常只能通过皮下注射来给药。素制使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛，这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。

胰岛素吸入装置Afrezza

美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza，上市后，

FDA批准速效吸入型胰岛素制剂Afrezza

2014-07-03 10:34 · 李亦奇

美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza，当用于1型糖尿病患者时，辉瑞公司的胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。在此之前，咳嗽和喉咙痛等。吸入式胰岛素的研发工作已经进行了数十年，用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。

“对于需要餐时胰岛素的糖尿病患者而言，这是一种速效的吸入胰岛素制剂，

肺泡具有广大的表面积，因此于2007年退出了市场。Exubera比注射剂使用成本更高，FDA还会继续收集该制剂的临床数据。用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。膜通透性较大，这种吸入胰岛素提供了新的选择。在此前的临床实验中，且吸入装置较大并不方便使用，还需要时间的检验。这种不使用皮下注射来给药方式或可为患者降低痛苦。上市后未获得患者青睐，FDA对此进行了黑框警告，”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷（Jean-Marc Guettier）这样说。在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用，不过，因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。