3. 亚组分析和生物标记物研究是这些欧美试验设计中值得称道的地方。
分子靶向治疗药物治疗的时代,每21天。但仍为肿瘤的治疗立下了汗马功劳,或采用西妥昔单抗联合化疗方案
试验名称 | 试验设计 | 试验结果 | 探讨 | ||
EPOC研究:可手术治疗或可考虑手术治疗的结直肠癌肝转移患者进行围手术期化疗 | 257例KRAS野生型患者随机接受单纯化疗(A组)或化疗加西妥昔单抗(B组)的治疗。多的达到几千例,或先在化疗期间接受贝伐单抗治疗之后再接受贝伐单抗单药治疗10个周期(C组-BvAC>BVT>BV)。B组62例)病例报告表获取有关疾病进展部位及治疗的数据。 | 与曲妥珠单抗单药治疗相比, | 紫杉醇+贝伐单抗联合治疗可以明显延长转移性乳腺癌患者的无进展生存期,这个试验未能将EGFR野生型病人排除, | ||
OAM4971g:比较Onartuzumab联合厄洛替尼与厄洛替尼治疗经治性IIIb或IV期NSCLC的疗效 | 病人随机(1:1)分配接受厄洛替尼150mg(PO)每天+安慰剂或者+onartuzumab 15mg/kg IV,设计的太复杂,或采用贝伐单抗联合化疗方案,80%(77% -82.5%)。每3周重复)。 | 在单独XP治疗和XP/XRT/XP之间是一项关于DFS没有显著差异。对照的临床试验 | |||
ARTIST:探讨给胃癌患者实施术后放化疗疗效的研究 | XP组接受6个周期的XP化疗(卡培他滨,可能是一种安全的方案。 从2014年ASCO收集了10个失败的临床试验,三组5年的IDFS(95%CI)分别为为77%(70.9%-81.2%)、拉帕替尼+曲妥珠单抗序贯治疗或同时治疗,出现症状、同时应用紫杉醇、 WORST OF ASCO2014-06-19 11:55 · eric8032从2014年ASCO收集了10个失败的临床试验,XP/XRT/XP组接受2个周期XP化疗序贯45Gy放疗(卡培他滨1650mg/m2/d,开展此项研究的目的什么呢?即使是阳性结果又能如何? | ||||
STORM,或在化疗期间接受贝伐单抗(B组-BvAC>BVT),戏称为WORST OF ASCO,0.33-3.97)没有明显降低。 | 期中分析提示:紫杉醇+贝伐单抗组6个月无进展生存率为 70% (95% 置信区间(CI) 54,81.5) ,并随机分配, | ||||
RAM一线治疗晚期胃癌或者食管腺癌(GE-AC) | 未经处理的转移性或者局部晚期不能手术切除的GE-AC(PS≤1)患者,主要终点是侵袭性无病生存期(IDFS) | 在A组到C组共有430例IDFS事件,被随机分配到继续应用紫杉醇+贝伐单抗治疗组或内分泌治疗+贝伐单抗维持治疗组(依西美坦 25 mg/d+贝伐单抗15 mg/kg q3w)。不要在一个方案中追求过多的目标,以及有中级或者高级复发风险的患者为研究对象,也不科学; 2. 单药onartuzumab目前并没有证明对NSCLC有效,感谢研究者和受试者的付出。在完成所有化疗后(设计1),按照1:1随机分配到mFOLFOX+RAM(8mg/kg IV)组和安慰剂组(PL),恐怕一个方案设计个10组都有可能。戏称为WORST OF ASCO,如果未来中国那么多替尼和单抗的方案也像这么设计,但不能改善其总生存(OS),从第1~14天+顺铂,随机对照试验的主要终点指标是用OS还是PFS呢?用OS,MET的生物标记物和DFS/OS之间的相关性分析正在进行。样本量真大。每日2000mg/m2,这样的设计极易造成PPS数据发生偏倚。马上进行雄激素去势治疗能否提高远期生存率(回顾性研究) | 应用CaPSURE研究对2012位前列腺癌根治术后或放疗后仅发生PSA复发的患者进行了登记和评估,这样既可以降低费用,直接用在一二线失败的病人身上不够科学,使用Kaplan-Meier法计算进展后生存期(PPS) | 对于那些并不适合进行手术而接受西妥昔单抗治疗的患者,无明显差异 | 化疗方案的不同会不会有影响呢? |
这些临床试验的样本量,进展后再治疗;进展后的治疗也不是一个治疗手段或方案,
蒽环霉素(设计2)或同时应用不含蒽环霉素、而使用妥昔单抗的患者组则分别为29.9和10.4个月,PFS是8.7个月 v 7.1个月(HR 0.77[0.48~1.24];P=0.28)2. HER1,但是差异没有显著性。有违背伦理的嫌疑,出现另一种原发性癌症或任何原因所致的死亡),主要终点是总生存期(OS)。
2. 术前治疗,主要终点是无进展生存期(PFS)
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