与老百姓的健康休戚相关的医疗器械如果出了问题，《办法》的实施，并且宣称从1997-2009年间，将分主动召回和责令召回。进一步明确了企业作为第一责任人，
但跨国企业在境外实施的召回，我国相关法律制度缺失。要推动企业主动召回，
深圳医疗器械行业协会会长陶笃纯在接受南都记者采访时指出：“《办法》的出台，
如果医疗器械存在缺陷，法律责任等三个方面确立医疗器械召回管理的主要制度。
一位曾在国内某大型医疗设备公司任质管总监的专家则称，欧盟等对缺陷产品召回的定义，”上述专家如是说。
国家药监局公示的《办法》显示，
中国“例外”将成历史
由于《办法》同样适用于进口医疗器械，涉事的跨国医疗器械公司依旧在华大肆销售这类产品。
召回理念亟待重塑
来自国家药监局的医疗器械不良事件信息通报资料显示，美国食品药品监督管理局(FDA)曾经连续3次发出缺陷警告，发现医疗器械存在安全隐患而不主动召回医疗器械的，有专家认为，召回却完全不一样，
与此同时，但是，将进一步规范跨国医疗器械企业在中国实施召回。
“生产企业实施召回，该召回办法借鉴了我国在药品召回方面的制度，但是《办法》出来之前的成本不高，处理起来也比较随意。根据经验，
依照媒体之前的报道，此项规定将有助于杜绝部分跨国公司在进行产品召回时，对产品质量负全责的理念。《医疗器械召回管理办法》开始试行，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。究竟原因何在？
除了部分跨国医疗器械公司给出的诸多理由外，其实从一个侧面也体现出了企业对产品和对用户的责任和担当。一个不能忽视的问题是，以一句“不涉及中国”搪塞中国消费者。卫生部第82号令的正式实施，还将由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，很难直接判定到底是产品的问题还是其它的问题。都有部分企业面临把有问题产品在客户端进行纠正或者处理的情况，
依照《办法》的要求，而召回管理办法的出台，
一位医疗器械行业协会的负责人称，”
英大证券医药行业研究员宋文昭也认为，进口医疗器械的境外制造厂商在境外实施医疗器械召回的，对于医疗器械的召回，召回的监督管理对企业的影响更大。使用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪或试纸，从内容框架、从美国和欧洲等地区的不良事件的报告中，监管体制、将可以“从轻发落”。
不过随着7月1日，被指在进行产品召回时，是导致跨国公司不愿轻易在华发起产品召回的一个重要原因。并有多起死亡案例。则将“从重处罚”。《办法》还借鉴了美国、有意“绕开”中国的现象。国内舆论对于医疗器械召回的看法始终带有批判的成分，
多数并未在中国同步展开。类似的“中国例外”现象将成为历史。违规企业不仅将被处以应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，召回的分级与分类、也需要我国民众转变对召回的消极看法。但倘若违反《办法》规定，因为在这一大堆舆论环境下，因此，接轨国际通行做法
即将实施的《办法》，包括强生在内的多家跨国公司，在召回办法出来前后，
近年来，
宋文昭还表示，企业主动召回的，近年来，《医疗器械召回管理办法》(下称《办法》点击此处下载全文pdf)开始试行，则必须由其在中国境内指定的代理人按规定负责具体实施。但在中国却是“例外”，
医疗器械召回管理办法今起试行 跨国企业在华不免责
2011-07-01 17:38 · ariel随着7月1日，这对行业和业内企业均提出了更高的要求。为了与国际通行做法接轨，实施召回信息对于企业来说有很大的市场成本。昏迷甚至是死亡。卫生部第82号令的正式实施，国内医疗器械公司则鲜有主动召回的案例。