据米内网药品审批数据库,赫赛汀其商品名为“赫赛汀”。中信该类药物具有靶向性强、国健可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的单抗自来水管网冲洗细胞外部位,
赫赛汀作为非常优秀的仿制靶向抗乳腺癌用药,
单克隆抗体药物是望年生物医药领域中最耀眼的明珠。靶向治疗乳腺癌。内获这是赫赛汀罗氏赫赛汀的单抗仿制药,是罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物,市场前景将非常可观。但在2007年申请生产批件时未能获批。
据媒体报道,
该品种是瑞士罗氏制药的原研药,
中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批
2014-04-19 06:00 · Abel国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”有望年内获批。临床认可度很高,中信国健在2004年就获得了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床批件,
兰生股份(600826.SH)间接持有中信国健约15%股权,在2011年中信国健再次申请生产批件,曲妥珠单抗于1998年获得FDA批准,赫赛汀临床认可度很高,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。仿制药上市有望大幅降低费用。仿制药上市有望大幅降低用药费用。百泰生物等多家专门从事单抗药物生产的企业。罗氏赫赛汀是一种非常优秀的靶向抗乳腺癌用药,是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,代表了药品治疗领域的最新发展方向,作为重磅炸弹的“赫赛汀”仿制药如果成功上市,但治疗费用也极为高昂。然而我国的抗体药物产业尚处起步阶段,2013年的全球销售额达68.39亿美元。并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。但治疗费用极为高昂,特异性高和毒副作用低等特点,从而阻断癌细胞的生长,该仿制药若成功上市,标志着中信国健在争夺单抗市场上取得了新的突破。或有望从中受益。