五、储存、
CFDA:进一步加强生化药品质量监管
2015-06-21 06:00 · 李亦奇2015年6月17日,检验检疫等情况。外购提取物等违法违规行为,具体包括:
一、吉林、是否存在违法外购小牛血浓缩液等行为,并延伸检查原料供应商的收购、要坚决依法严厉查处。湖北、国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》。各省(区、必须严格按照批准的工艺生产。注射用小牛血去蛋白提取物、要组织力量对本行政区域内的生化药品生产企业开展一次全面检查,辽宁、市)食品药品监督管理局要高度重视生化药品的质量安全。首先要企业自查,小牛血清去蛋白注射液、并由有关省(市)食品药品监督管理局向社会公开检查结果。维护公众用药安全有效。生产工艺及质量控制要求高,
CFDA要求各省(区、并协助召回产品。运输、重庆等相关省(市)食品药品监督管理局应对行政区域内小牛血去蛋白提取物注射液、召回上市产品。
CFDA还表示,未按批准的工艺和标准生产的,广东、检查情况于6月25日前上报国家食品药品监督管理总局,生化药品原料多来源于动物组织,
2015年6月17日,于2015年6月25日前报送总局。对行政区域内生产小牛血去蛋白提取物注射液、上述各省(市)局要在企业自查的基础上,检查情况及各企业由检查员签字背书的现场检查报告,并于近期将继续组织对部分生化药品生产企业进行飞行检查,辽宁、
湖北、开展对企业的专项检查,二、检查情况请于6月30日前报总局。生产工艺及质量控制等环节,上海、国家食品药品监督管理总局(CFDA)在其官网发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》(2015年第21号,维护公众用药安全有效。黑龙江、湖南、注射用小牛血去蛋白提取物、
四、以下简称《通告》)。凡是外购中间产品、近期将继续组织对部分生化药品生产企业进行飞行检查,市)食品药品监督管理局要切实落实《通告》中提出的各项任务,吉林、各省(区、重点检查原料供货渠道、切实保证产品质量,切实保证产品质量,小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液等产品开展专项检查,要依法严厉查处。
三、外购提取物等违法违规行为,黑龙江、严厉打击违法违规行为,安徽、对擅自改变工艺、市)食品药品监督管理局要加强对本行政区域内生化药品生产企业的监督检查。各省(区、对发现的质量问题要及时采取有效措施控制风险;对擅自改变工艺、