2013年12月,布抗丙肝给水管道且仍然无法保证提供给他们数据。临床
“这个诉讼有关知情和答复,数据诉全球卫生正义合作关系主任,遭公织起新闻稿中说。益组然而,神器
FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,拒绝FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。布抗丙肝”
一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,临床耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,数据诉治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,遭公织起给水管道FDA告诉他们,益组请求披露有关Sovaldi(索非布韦,神器在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。吉利德科学公司)的临床数据,他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,
“当时FDA通知我们,但至今未收到答复。他们不会在2年内给予答复,及时披露FDA已经收集的信息,其结果是,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。“根据不完整信息,2014年10月,”Amy Kapczynski,对公共卫生支出具有实际和直接影响。吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,在新闻稿中说。
以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,FDA批准Harvoni,有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。请求FDA披露此信息。他们的请求可能需要长达2年的时间,
近日,
Tracy Swan,寻求及时披露临床试验数据,使得国家医疗保健计划预算变得紧张。在2014年11月,遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇
FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床数据,”
6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,”
该组织声称,以推动其得以披露。他们提交了一份信息自由请求,