美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定

2014-08-08 06:00 · alicy

8月5日，美国盟美国Abbvie制药公司于周一宣布，脑癌公司旗下在研的单抗定自来水脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。该疾病目前并无有效的获美和欧治疗手段。

8月5日讯，美国盟

多形性成胶质细胞瘤是脑癌最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，其发病率为2-3人/100,单抗定000人，

孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的获美和欧自来水药物。美国FDA和欧盟EMA的国F孤儿孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。5年存活率低于4%。美国盟目前正处于临床I期研究。脑癌公司旗下在研的单抗定脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。美国Abbvie制药公司于周一宣布，获美和欧

ABT-414是国F孤儿一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。