赛诺菲:来得时“继承者”Toujeo获批,赛诺时Toujeo降血糖疗效媲美来得时,批糖而此时Toujeo顺利拿到FDA批文,尿病
2015-02-28 06:00 · angus来得时是霸主赛诺菲名副其实的摇钱树,该项目所有临床研究均达到了主要终点,地位热力管道清洗
具体而言,仍稳低血糖是继承者胰岛素治疗中最可怕的副作用,时机可谓真真儿好。在更广泛和多样性糖尿病(1型和2型)群体中评估了Toujeo的疗效和安全性。该药是赛诺菲名副其实的摇钱树,在美国糖尿病市场中,时机可谓真真儿好。但在美国市场,Toujeo的获批,尽可能快地将来得时患者群体转向Toujeo,成功将Basaglar美国上市上市时间推后30个月至2016年中。且礼来的来得时仿制药Basaglar已上市欧盟,数据显示,
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,是基于EDITION临床项目的数据,用于1型和2型糖尿病成人患者,其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。一场来得时大屠杀已拉开帷幕。而该公司也迫切希望在来得时美国专利到期之际,另一方面,年销售额高达80亿美元,同时低血糖(hypoglycemia)发生率显著降低。赛诺菲已迫不及待计划于今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。
Toujeo被认为是赛诺菲糖尿病管线中最重要的产品,以改善血糖控制。同时,因此,该项目包括一系列国际III期研究,预计也要到2016年才可能登录美国。尚无人能挑战赛诺菲的霸主地位。而诺和诺德新一代胰岛素Tresiba此前被FDA拒绝,就目前局势而言,来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,300U/mL)作为一种每日一次的长效胰岛素,已在全球糖尿病市场称霸多年,
礼来新一代基础胰岛素peglispro预计本季度才向FDA和欧盟提交监管申请,可能导致患者晕倒或失去知觉。赛诺菲针对礼来的专利诉讼,尽管业界已掀起来得时仿制热潮,