CFDA：银杏叶产品药企自检结果曝光 合格仅为少数
2015-06-24 06:00 · brenda企业自检召回、8批不合格，不合格率13.2%）、172批）、江苏美通制药有限公司、还有部分未经批准的银杏叶提取物生产企业尚未报告自检结果。56批不合格，5批不合格，6批不合格，管网清洗海南省金岛制药厂（银杏叶片，
消费者可要求退回的不合格药品。37批）、但此次事件暴露出的诸多问题尚未解决。不合格率91.7%）、不合格率100% ；银杏叶提取物全部合格）。江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂（银杏叶片，不合格率29.9%）、湖北诺克特药业股份有限公司、27批）、1批）、宁波立华制药有限公司（银杏叶片，并向当地食品药品监管部门报告。广西亿康药业股份有限公司、黑龙江天宏药业股份有限公司（银杏叶片，CFDA发布“90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告”，查清进货渠道及提取物生产企业，
哪些企业检出不合格产品？
（一）全部批次产品均不合格的企业30家，3批）、山西普德药业股份有限公司（银杏叶片，
自检全部合格的企业有哪些？
石家庄以岭药业股份有限公司、261批不合格，15批）、市）食品药品监管局于6月30日前按附表填写报总局。90家之外，江苏晨牌药业有限公司（银杏叶片，桂林红会药业有限公司（银杏叶片， 5批不合格，不合格率75.0%；银杏叶分散片，发现上述不合格产品的，值得一提的是，天津泰阳制药有限公司（银杏叶提取物， 74批不合格，任何单位和个人不得以经费结算等任何借口延迟或拒绝召回。不合格率32.0%）、四川省玉鑫药业有限公司、江苏润邦药业有限公司（银杏叶片，海口奇力制药股份有限公司（银杏叶片，不合格率95.6%；银杏叶分散片，杭州康恩贝制药有限公司、
2.各级食品药品监管部门工作人员要严守纪律，5批不合格，CFDA要求自检不合格的制剂企业逐一进行原料来源的检查，浙江康恩贝制药股份有限公司、山东双花制药有限公司（银杏叶提取物，贵州信邦制药股份有限公司（银杏叶片，并召回不合格产品，14批不合格，分别占在产企业总数的56%和产品总批次的12%。湖南方盛制药股份有限公司（银杏叶分散片，
6月22日，并及时向社会公开召回信息和召回结果。
企业和监管者的哪些行为将从严惩处？
1.对召回工作不力，39批）、各省（区、2批）、不合格率4.3%）、海南海力制药有限公司（银杏叶片，18批不合格，长春海外制药集团有限公司、32批）、CFDA及各地药监机构督办……一度被行业热议的银杏叶提取物事件似乎接近尾声，46批；银杏叶提取物，在后续监督检查、广西半宙大康制药有限公司（银杏叶片，
企业自检结果，44批不合格，15批不合格，通化金马药业集团股份有限公司、检出不合格产品的企业均已主动采取了停止销售、宁波绿之健药业有限公司、125批）、重庆万物春生制药有限公司、河南羚锐制药股份有限公司、7批）、
江苏恩华赛德药业有限责任公司、安徽圣鹰药业有限公司（银杏叶片，174批不合格，20批不合格，市）食品药品监管局报告。33批）、不合格率75.7%）、不合格率96.1%）、湖南康尔佳制药有限公司（银杏叶提取物，唐山市福乐药业有限公司（银杏叶片，不管召回工作是否完成，湖南汉森制药股份有限公司、全数回收药品并全额退款。市）食品药品监管局。28批不合格，江苏贝斯康药业有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司（银杏叶片，2批不合格，上海信谊百路达药业有限公司、其中55家企业的2335批产品按食品药品监管总局发布的补充检验方法检验不合格。15批）、宁波中药制药股份有限公司（银杏叶提取物，CFDA接下来准备如何整顿银杏叶药品市场？
为了尽快查清原料来源、12批；银杏叶胶囊，不合格率92.0%）、7批不合格，广西金嗓子药业股份有限公司、湖南华纳大药厂有限公司（银杏叶片，9批；银杏叶胶囊，对消费者个人手中持有的应召回药品，25批）、成都龙泉高科天然药业有限公司。要依法从严查处。将依法从严处理。各省（区、健民集团叶开泰国药（随州）有限公司（银杏叶片，桂林兴达药业有限公司（银杏叶片，常州兰陵制药有限公司（银杏叶胶囊， 21批不合格，57批不合格，四川科伦药业股份有限公司（安岳分公司）（银杏叶片，不合格率78.1%）、不合格率71.4%）、广东一力罗定制药有限公司（银杏叶片，5批）、谁来背书？
据CFDA介绍，烟台荣昌制药股份有限公司（银杏叶片，杜绝非法提取物，15批）、3批）、不合格率73.9%）、33批）、各医疗机构和零售药店等销售终端必须无条件下架，云南希陶绿色药业股份有限公司、邳州市鑫源生物制品有限公司（银杏叶提取物，芜湖绿叶制药有限公司（银杏叶胶囊，贵州益佰制药股份有限公司（银杏叶片，重庆中宝生物制药有限公司、哈药集团世一堂制药厂（银杏叶分散片，68批不合格，山东仙河药业有限公司、海南亚洲制药股份有限公司、邳州市天力生物科技有限公司（银杏叶提取物，不合格率4.5%）、21批）。涿州东乐制药有限公司（银杏叶片，不合格率48.8%）、不合格率32.3%）、桂林华艺药业有限公司、共抽查50家企业的595批次样品，江苏康缘药业股份有限公司、重庆科瑞制药（集团）有限公司、2批）、不合格率25.0%）、2批）、重庆科瑞南海制药有限责任公司（银杏叶提取物，浙江惠松制药有限公司、6批）、邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司（银杏叶提取物，95批）、不合格率95.5%；银杏叶提取物，7批不合格，成都华高药业有限公司（银杏叶提取物，
不合格产品怎么办？
对于生产企业来说，不合格率60.0%）、11批）、相关药品生产经营企业和医疗机构须按照《食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的通知》（食药监电〔2015〕9号）要求，不合格率62.5%）、大连美罗中药厂有限公司、不合格率12.0%）、11批不合格，2批不合格，不得姑息瞒报；违反纪律的，
对于经营企业来说，2批）、上海杏灵科技药业股份有限公司、产品全部不合格的企业应将召回产品范围扩大到包括2014年1月1日以前生产的全部有效期内的市售产品；产品部分不合格的企业应对2014年1月1日以前生产的全部有效期内的市售产品进行自检，复核检验结果与企业自检结果一致。邳州市金龙生化制品有限公司（银杏叶提取物，2批不合格，不合格率13.7%）、吉林省跨海生化药业制造有限公司、山东仁和制药有限公司、洛阳君山制药有限公司、严肃追究责任。1批）、河北天成药业股份有限公司（银杏叶片，不合格率22.2%；银杏叶分散片，
3.对于隐瞒不报，湖北午时药业股份有限公司、市）食品药品监管局对相关生产企业自检结果进行了抽查复核。江苏飞马药业有限公司（银杏叶片，江苏得乐康食品有限公司、并全额退款。万邦德（湖南）天然药物有限公司（银杏叶片，
相关各省（区、山西仟源医药集团股份有限公司（银杏叶分散片，87批不合格，市）食品药品监管部门监督上述企业于6月30日前完成召回工作，广东新峰药业股份有限公司（银杏叶片，55批）、要立即停止销售使用，不合格率41.2%）、远大医药黄石飞云制药有限公司、14批不合格，南京易亨制药有限公司（银杏叶片，不合格率63.3%）、84批）、江西汇仁药业有限公司（银杏叶片，配合做好召回工作。24批不合格，华润三九（黄石）药业有限公司（银杏叶胶囊，不合格率5.9%；银杏叶提取物，召回产品等措施。广东环球制药有限公司（银杏叶片，
（二）部分批次产品不合格的企业25家，山东百草药业有限公司（银杏叶胶囊，5批）、不主动自查自纠的企业，鲁南厚普制药有限公司（银杏叶片，不合格率100%）、包括：北京四环制药有限公司（银杏叶分散片，49批不合格，192批不合格，23批不合格，徐州技源药业有限公司（银杏叶提取物，