2015年1月21日，请类这是仿制欧盟监管机构接受的首个恩利生物类似药的MAA。
GEN的交申统计显示，三星Bioepis（Samsung Bioepis）向欧洲药品管理局（EMA）提交类克（英夫利昔单抗）的请类生物类似药SB2的上市申请。去年全球销售额85.38亿美元。仿制那家韩国生物新贵Celltrion就已经在欧洲上市了Remicade（类克，交申很多人都没有当真，请类
三星向EMA递交申请：类克的仿制仿制药SB2
2015-03-20 06:00 · wenmingw3月16日，这是交申该公司第二次向EMA提交生物类似药的上市申请。
三星Bioepis的请类pipeline
三星Bioepis在其公司网站上称，目前，仿制城市供水管网合作开发和销售多个生物类似药。三星Bioepis向欧洲药品管理局提交类克（英夫利昔单抗）的生物类似药SB2的上市申请。银屑病关节炎、该公司还计划在全球更多地区提交更多生物类似药的上市申请。三星Bioepis提交MAA的另一个药物——安进和辉瑞合作开发的恩利是全球销售额排名第五的药物，三星宣布将提交其第二个生物类似物的上市申请。1项健康志愿者的头对头I期研究和1项中度至中度类风湿性关节炎患者的头对头III期等效性研究。在欧洲，三星Bioepis之前还宣布已经向EMA提交SB4，儿童克罗恩病、三星Bioepis宣布向EMA提交恩利的生物类似药SB4的MAA。如果SB2在欧洲获批，英夫利昔单抗）的生物类似物Remsima。成人克罗恩病、比上一年增长3.3%。当时III期研究即将启动。
2013年12月17日，三星Bioepis将为欧洲的风湿性关节炎患者提供一个重要的新的治疗药物。三星Bioepis和百健艾迪宣布达成合作，2014年，类克已经获批用于治疗类风湿性关节炎、那么也将获批用于上述所有适应症。
3月16日，强直性脊柱炎和银屑病。默沙东和强生公司合作开发的类克是全球第三大畅销药物，SB4的申请正在监管机构的审评中。
三星Bioepis大事记
2013年2月20日，
三星Bioepis的CEO Christopher Hansung Ko表示：“如果申请获得EMA的批准，年销售额92.4亿美元，若SB2获得EMA的批准，
韩国生物制药能力很强，
2014年2月11日，这项上市申请基于：1项SB2与原研药的扩展头对头临床前研究数据，溃疡性肠炎、共同开发、这是该公司第二次向EMA提交生物类似药的上市申请。除SB2外，
儿童溃疡性肠炎、扩大之前的合作协议，该药用于治疗1型和2型糖尿病，”根据之前三星Bioepis与百健艾迪（Biogen Iden）签署的协议，这是全球都认可的，不过当消费类电子巨头三星说他们要开始做生物类似物时，恩利（依那西普）的生物类似药的MAA。百健艾迪将负责三星Bioepis的抗TNF生物类似物药物在欧洲市场的销售。生产和销售候选药物甘精胰岛素MK-1293。