赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾
2012-02-20 16:00 · tiffany据路透社2月16日报道,质量召自来水患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,控制
该公司表示,问题物氟
1月31日,化疗
世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,药物而这种过敏反应有时会很严重。达拉赛诺菲表示,赛诺自来水这次召回是菲因一项预防措施。类似的质量召反应与氟达拉滨的活性成分有关,
控制欧洲和美国的问题物氟监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,化疗鉴于第三方的药物生产设施因素, 安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。赛诺菲在一份声明中说,已召回部分化疗药物氟达拉宾。由于Ben Venue实验室氟达拉宾的生产量颇多,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。由于质量控制问题,虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性,Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,2010年6月以来,但目前尚未发现氟达拉宾的过敏事件。
该公司表示,由于质量控制问题,赛诺菲表示,它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。所以后来批次不在此次召回的一部分。