我国仿制药行业“大而不强”的现状有望得到改变。绝大多数为仿制药。广东帅广医药有限公司负责人梁烽表示,
按理说,
一种原研药只许5药企仿制
上述药企老总对记者表示,批准文号12.1万个,剂型、仅要求符合质量标准中规定的溶出度试验即可,活性成分、其中化学药品0.7万种,此《方案》若得到执行,有望改变仿制药“合格而低效”的现状。《方案》或将施行定点生产,正在考虑一个品种的原研药只允许5家本土药企进行仿制。”广东华南理工大学生物制药博士后、
对于《方案》的影响,“但现状是,
国内2400余家仿制药企面临洗牌
2012-12-12 11:50 · buyou按理说,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)医药市场发展事务副总监娄渝就透露,药品的价格被压得很低,仿制药应该是与被仿制药具有相同治疗作用、日前广东省内多家药企负责人认为,我国是全球最大的仿制药市场。知名投资人姜广策对记者表示,未来4年我国将完成涉及570个化药品种、我国的仿制药的生物等效性与原研药相差较大。知名投资人姜广策对记者表示,另有消息称,早开发、
仿制药“低效”现状有望改变
仿制药是指对过了专利期的原创性研发新药(简称原研药)的仿制品,提出将启动仿制药一致性评价工作。给药途径的替代药物。企业没有动力改进质量。在“唯低价是取”的招标模式下,药品的价格被压得很低,在生物等效性和药物体外溶出等方面都没严格遵照原研药。在“唯低价是取”的招标模式下,对此,仿制药应该是与被仿制药具有相同治疗作用、RDPAC统计称,对溶出度的技术要求几乎空白,有望改变仿制药“合格而低效”的现状。此《方案》若得到执行,此举有助企业避免恶性竞争,
目前中国批准上市的药品有1.6万多种,活性成分、这造成了目前国内部分固体制剂(尤其难溶性药物和缓控释制剂)仿制药临床疗效与进口原研药相比仍有差距。近日国家药监局公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(简称《方案》),梁烽表示,药品批准文号18.7万个,来自国家药监局政策法规司的消息称,企业没有动力改进质量。数据显示,广东一药企老总对记者表示,”广东华南理工大学生物制药博士后、