食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布
各有关单位：
我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，申报管网除垢包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、资料征求包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、关于格式
对C的函联系方式：传真：010-88389796
对C的函邮件地址：hysmsh@sfda.gov.cn
对C的函附件：1．CTD格式申报资料提交要求（药学部分）
对C的函2．CTD格式申报资料提交要求（生物等效性试验部分）
对C的函3．CTD格式主要研究信息汇总表（药学部分）
对C的函4．CTD格式主要研究信息汇总表（生物等效性试验部分）
对C的函国家食品药品监督管理局药品注册司
对C的函二○一○年五月五日
对C的函关于对CTD格式申报资料征求意见的申报函
2010-05-13 00:00 · Aries食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布各有关单位： 我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，主要研究信息汇总表（药学部分和生物等效性部分），资料征求