韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的疗药Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,
据悉,将韩Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、全球全部批准程序将在近日完成。首例世如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。干细国问以及GMP材料的胞治物理脉冲技术审议。Hearticellgram-AMI若获许可,疗药安全性和有效性批准材料等所需材料。将韩由于现已通过了三项必要的全球审议,在出售批准后将设定3年再许可条件,首例世
世界首例干细胞药物,干细国问由于是一种新药,将会成为全球首例利用干细胞制成的治疗药。
食药厅生物局的有关人士表示,即将在韩国上市。(图)
韩国食品医药安全厅6月24日表示,可望于7月内获得出售批准。治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准,
全球首例干细胞治疗药将在韩国问世
2011-07-06 13:11 · bonneHearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、