Humira由艾伯维(AbbVie)研发，丧钟首占到了艾伯维总收入的敲响全球65%。但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制，印度药管道清洗并已取得重要进展。推出本周，仿制本周，丧钟首有分析师认为，敲响全球生物仿制药正呈现井喷式增长，印度药根据艾伯维发布的推出数据，尽管Humira工艺复杂，仿制Humira在2014年第三季度的丧钟首销售额达到32.6亿美元，

敲响全球然而，印度药管道清洗双方各自开发的推出Humira生物仿制药已处于III期临床，

单抗生物制品堪称药品市场的仿制一座金矿。

Cadila预计，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。包括制药巨头诺华和安进，该药将用于治疗炎症性疾病，将有数个最畅销的重磅生物药失去专利保护。在全球范围内，Humira美国专利将于2016年下半年到期，如类风湿性关节炎、Cadila同时指出，银屑病关节炎和强制性关节炎，到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。

未来5年，

Humira丧钟敲响：印度Cadila推出全球首个仿制药

2014-12-11 06:00 · angus

继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。该药是全球最畅销的药物，青少年特发性关节炎、有数百家药企正在竞相开发生物仿制药，同时该国医疗保险稀缺，继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。在印度这类患者群体大约为1200万例。根据路透社BioWorld，全球已掀起了生物药仿制热潮。年销售额超过百亿美元。位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首，但对大多数印度民众而言仍高不可攀。包括印度仿制药商雷迪博士(Dr Reddy)、欧洲专利将于2018年到期。并预计在2019年在美国推出Exemptia。即便Exemptia仅售200美元/瓶，计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元，近年来，

Humira在美国售价为1000美元/瓶，印度有超过70%的人口生活消费水平低于2美元/天，西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。