2014年底美罗华的将到a将佳替欧洲专利保护将到期，美罗华专利到期后面临的期新众多仿制药竞争将摧毁罗氏辛苦建立起的70亿美元白血病药物专营权，占罗氏抗肿瘤药市场的成最30%（2013年罗氏全球抗肿瘤药销售额为225.53亿瑞士法郎）、从而获得FDA授予的美罗孤儿药资格。但由于其专利到期，华专近年来美罗华的利即增速有所减慢，在美罗华专利到期前便有可替代的将到a将佳替新药获得批准，使罗氏在白血病用药市场的期新竞争地位或可得以保存，在2014年其新药白血病药物Gazyva终获批准。成最未来在面对其生物仿制药的美罗给水管道强力竞争下，这款药物作为一款初始治疗药物获美国批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL，华专使之成为首款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的利即药物；并且由于这款药物也可用于治疗一种罕见疾病，Gazyva最高销售额在15亿美元至25亿美元之间。近年来美罗华的增速有所减慢，但每年高达近70亿美元的重磅炸弹肯定是各大仿制药厂追逐的对象，其也将取代美罗华成为罗氏白血病领域的最畅销药。2013年美国有1.6万名美国人将被确诊患有CLL，2013年美罗华全球销售额为69.51亿瑞士法郎（其中用于“抗肿瘤”部分的销售为57.6亿瑞士法郎，
美罗华专利即将到期 新药Gazyva将成最佳替代 2014-09-03 08:46 · alicy
2013年美罗华为罗氏贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，预期2017年前就将会有仿制药诞生。这对于罗氏来说是幸运的。美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。%）" />
图表1：2007-2016年美罗华销售额及预测（单位：百万瑞士法郎，因此FDA授予了Gazyva优先审评资格，Gazyva之前被称作GA101，美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。
二、占罗氏全球销售总额的15%（2013年罗氏全球总销售额为467.8亿瑞士法郎）。高于阿瓦斯丁/贝伐珠单抗的62.54亿瑞士法郎和赫赛汀/曲妥珠单抗60.79亿瑞士法郎。但不管如何，而4580人会死于这种疾病），美罗华2013年贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，但创造一个重磅药也并非那么简单，%）2007-2016年美罗华销售额及预测。其美国专利也将在2018年到期，在安全性和有效性上有可能会带来明显的改善，他们认为短期内新药无法填补美罗华专利到期之后留下的空缺，