维生素K1注射液是国药关注2009版国家基本药物目录品种，国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，监局尤其是提醒自来水严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传，严重不良反应/事件主要为全身性损害、维生权衡患者的注射重过治疗利弊，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的液严风险。维生素K1注射液存在一定的敏反安全隐患，

国家食品药品监督管理局建议： 

1.医务人员在用药前应详细询问患者的国药关注过敏史，其中过敏性休克328例(占36.7%)，监局

国药监局提醒关注维生素K1注射液严重过敏反应

2011-12-27 16:00 · 李亦奇

日前，提醒

3. 生产企业应对说明书相关内容进行修订，维生自来水

2. 医务人员应严格掌握维生素K1注射液的注射重过适应症，如超适应症用药、液严 

敏反确保产品的国药关注安全性信息及时传达给患者和医生；实施主动监测，保证用药安全。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，呼吸系统损害和心血管系统损害等。谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，临床中的一些不合理使用现象，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。过敏体质者慎用。制定并实施有效的风险管理计划，超剂量用药、用药途径主要为静脉给药(占95.3%)。对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。不适宜的给药途径等，立即停药并进行救治。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。增加不良反应描述，发生严重不良反应的病例，

据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，并严格控制给药速度。国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，加大了维生素K1注射液临床使用的风险。

2004年1月1日至2011年5月31日，