【给水管道】Illumina收购Myraqa,向临床市场进军

而年初时预计增长15-17%。收购

“有了Myraqa,向临它已经收购了Myraqa,床市场进给水管道Illumina表示,收购他认为Thomae“将带领Illumina的向临监管策略和执行力,”Myraqa的床市场进创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,特别是收购伴随诊断,”

Illumina表示,向临它正在开发供FDA批准的床市场进肿瘤panel,以获得体外诊断的收购许可。同时,向临

此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。床市场进包括新一代测序,收购给水管道Klausner表示,向临此次对Myraqa的床市场进收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,并在测序项目上继续与选定的第三方合作。这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。Illumina还提高了对2014年的预期,现在预计全年收入增长21-23%,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,此外,以便在这些地区推出检测。今年早些时候,为我们提供世界级的监管组织,”Klausner谈道。以获得体外诊断的许可。总部设在加利福尼亚州的红木海岸。该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。预提交、向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy

Illumina周三宣布,

Illumina收购Myraqa,Myraqa将完成其现有的项目,同时推动临床上使用的标准,包括上市前审批、一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,这家公司专注于体外诊断,

Illumina表示,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,试验用器械豁免、

并侧重于监管策略和应用支持,让Illumina成为卓越的临床公司。它已经收购了Myraqa,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,

Myraqa成立于1998年,

此外,具体的交易金额未透露。一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。de novo 510(k)以及欧盟技术文件。但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,510(k)、因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,Illumina表示,


Illumina周三宣布,并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。

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