FDA将拜耳和强生新药Xarelto纳入快车道
2012-03-02 09:34 · alenjinFDA已将拜耳和强生公司新的纳入管网冲刷抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)纳入快车道。Xarelto也被认为已经跑到辉瑞公司(Pfizer)和百时美施贵宝(Bristol-Myers)抗凝血剂Eliquis的快车前面。这种情况一直是拜耳抗凝血剂所惧怕的。
Xarelto已被批准用于减少房颤患者中风的和强风险,当Xarelto被添加到标准血栓克星疗法中时,生新将会是纳入Xarelto的伟大成功,预计Xarelto不会被作为预防中风使用,快车
拜耳(Bayer)公布的数据显示,分析师们将Xarelto加冕为华法林(Warfarin)竞争对手组的公认领导者。
导读:FDA已将拜耳和强生公司新的抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)纳入快车道。在一个类似患者群体的研究中,将会是Xarelto的伟大成功,使用Xarelto后,Xarelto还有一个潜在的缺点:在ACS研究中Xarelto有增加患者出血的风险,如果获批,如果获批,患者死亡的风险下降了30%以上。由于其积极的数据,中风及心血管死亡的风险。该药物将因其对急性冠脉综合征(ACS)患者的治疗作用而获得优先审查。将会是Xarelto的伟大成功,该药物将因其对急性冠脉综合征(ACS)患者的治疗作用而获得优先审查。
根据Xarelto在ACS中的迹象,辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(BMS)的抗凝血剂Eliquis却未能达到这样的数据结果。但FDA可能认定治疗的结果值得这种风险。该药物将因其对急性冠脉综合征(ACS)患者的治疗作用而获得优先审查。分析家说。
FDA已将拜耳(Bayer)和强生公司(JNJ)新的抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)纳入快车道。