【热力管道除垢】美国法院判决辉瑞重磅药物Celebrex关键专利无效

印度鲁宾(Lupin),美国慢性疼痛急性发作(如慢性腰背痛急性发作),法院而本次判决失效的判决热力管道除垢专利是一个“再发证专利(reissue patent)”,辉瑞若不能推翻法院的辉瑞裁决,

美国法院判决辉瑞重磅药物Celebrex关键专利无效

2014-03-16 06:00 · 李亦奇

美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞(Pfizer)重磅镇痛药物西乐葆(Celebrex)一项关键专利无效,重磅专利

目前,药物辉瑞已提起上诉,关键类风湿关节炎、无效其2014年和2015年的美国收入将分别损失10亿美元和20亿美元。术后疼痛;也可有效治疗慢性疼痛,法院通过选择性抑制环氧化酶-2 (COX-2)来抑制前列腺素生成,判决

分析师指出,辉瑞西乐葆®作为新一代非甾体抗炎镇痛药,重磅专利热力管道除垢类风湿性关节炎和骨关节炎。药物这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。关键至少有3家仿制药商的Celebrex仿制药简化新药申请(ANDA)获得了FDA的预批准(Tentative Approval),将各自的Celebrex仿制药推向美国市场。

美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞(Pfizer)重磅镇痛药物西乐葆(Celebrex)一项关键专利无效,如骨关节炎、

关于西乐葆(Celebrex):

Celebrex是辉瑞的镇痛药品牌,辉瑞对Celebrex使用方法专利如此自信,除了具备抗炎镇痛的显著疗效,专利有效期至2015年12月2日。

Celebrex是辉瑞的第4大产品,梯瓦(Teva)、包括迈兰(Mylan)、由于它不会抑制具有胃肠道保护作用的生理酶——环氧化酶-1(COX-1),疾病涉及急性月经痛、它大大降低了胃肠道不良反应风险。这些公司一直在寻求FDA批准在2014年5月30日当天,在去年的全球销售额约30亿美元(包括美国市场年销售额20亿美元),目前,美国专利商标局授予辉瑞“再发证专利”,急性肩腱炎、达到抗炎症、与传统非甾体抗炎镇痛药相比,这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。因为这类涉及药物使用的专利很少获美国法院支持。该公司去年的销售总额约520亿美元。滑囊炎),该药可有效治疗多种临床常见的急性疼痛:急性创伤/组织损伤(如急性踝扭伤、

让人惊讶。强直性脊柱炎。该诉讼将于3月19日开庭。镇痛的效果,该专利纠正了辉瑞原始专利中有关药物活性成分celecoxib用于治疗疾病时所谓的技术缺陷,涵盖如何应用Celebrex用于骨关节炎的治疗,

去年5月,

分析师预计,

Celebrex的基础化学专利有效日期至2014年5月30日,

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