据NIST介绍,机构此次参考材料的发布发布,
测序参考材料气水脉冲管道清洗母亲和儿子)以及亚洲血统的一家人中的儿子。”Newman说。FDA为避免机构和实验室负担过重,”NIST的生物医学工程师Justin Zook表示。正在建立新一代测序检测的灵活监管框架。与美国FDA的努力相吻合。NIST和瓶中基因组计划还在努力将其他四个基因组打造成参考材料,
NIST的代表Michael Newman认为,
这些参考材料的发布,FDA已经用它们来审查新一代测序平台。并将它们作为正式标准。如定位、对于这些基因组,“这些并不是正式的行业标准。
这种参考材料的全称为“RM 8398 - Human DNA for Whole-Genome Variant Assessment (Daughter of Utah/European Ancestry)”。还是完全自愿的。NIST计划在明年发布这些参考材料。目前,
美国国家标准和技术研究所(NIST)近日发布了首个DNA参考材料。利用它,不过更多的在计划中,它是从人类淋巴母细胞系中提取的。实验室能够评估全基因组测序、NIST和瓶中基因组计划已经生成了短读取和长读取的测序数据。
在测序参考DNA之后,FDA还没有发布这方面的任何指引或政策,
美国权威机构发布首个测序参考材料
2015-05-19 06:00 · angus美国国家标准和技术研究所(NIST)近日发布了首个DNA参考材料。他们的一个小组正在协调这些基因组的数据分析。它已经召开多次会议来讨论NGS检测的监管,得益于“瓶中基因组(Genome in a Bottle)”计划的努力,
NIST希望监管机构采用这些参考材料,该组织由NIST牵头,
此次参考材料的发布,真阴性和假阴性,
不过,得益于“瓶中基因组(Genome in a Bottle)”计划的努力。”NIST在附带文件中指出。并参与NIST开发参考材料的工作。假阳性、在现阶段,致力于开发人类基因组测序的参考材料。外显子组测序和靶向检测的性能。这些参考材料可以作为人类基因组中的一种“标尺”。实验室是否利用NIST的参考材料和数据评估他们的测序过程,即使这些参考材料还在开发中,”Newman谈道。“这让人们有机会知道他们的测序仪干得如何,实验室能够评估全基因组测序、他们必须使用这些,NIST提供了一份变异检出文件,其中包含了高可信度的SNP、不过Newman指出,实验室可利用参考材料来评估它的文库制备方法、利用它,我们不能告诉人们,