国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局:
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的批复请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。亚胺培南、珠海制药阿莫西林克拉维酸钾、头孢他啶(含无水碳酸钠)、
“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局: 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、无水碳酸钠、并提交混合粉相关研究资料,硫酸头孢匹罗(含无水碳酸钠)、现批复如下:
根据你局来文,硫酸头孢匹罗、经研究,
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十日
提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请,舒巴坦钠、克拉维酸钾、