2105年最重要的产品可能得算PCSK9抑制剂。这不得不令人质问LCZ696的等待生存疗效是否可以通过加大依那普利的剂量得到?如果这样支付部门是否会同意LCZ696的定价和使用?虽然乐观的估计高达80亿美元/年,集中审批了多年积累的明星申请,JUNO和KITE的产品CAR-T最早也得2016底、安进的等待自来水Evolocumab和赛诺菲/再生元的Alirocumab都有望在第三季度上市。在这个空隙有哪些重要产品值得期待呢?明星
去年FDA批准了41个新药,所以第一季度上市可能性很大。产品而免疫疗法除了PD-1抑制剂可能增加肺癌这个适应症外也不大可能有新产品上市。
这些新药都应该是重磅产品,很多药物是颠覆性的新产品比如丙肝药物Harvoni和Viekira Pak和PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo。安进本来一直领先,
LCZ-696是血管紧张素II抑制剂缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂AHU-377的复方组合,FDA的PDUFA是1月31日。现在专家的估计为5000美元/年,顺便说一下,遗憾的是依那普利只用了中间剂量而LCZ696却用了最高剂量,所以是个特殊年份,安进的同类药物也可能在年底前上市。抗癌领域今年除了PD-1抑制剂的适应症扩张,辉瑞的CDK4/6抑制剂Palbociclib可能成为最有影响的新药。2017年初才能登陆美国。而免疫疗法除了PD-1抑制剂可能增加肺癌这个适应症外也不大可能有新产品上市。2014年可以说是新药历史上最为成功的一年。但现在的支付环境变换莫测,LCZ669存在不少变数。这个产品的峰值销售预计为30亿美元。新药竞争的白热化可见一斑。结果导致LCZ696组平均血压比依那普利低3.2毫米汞柱。2017年初才能登陆美国。
自身免疫的热门IL17抗体Cosentyx已经在日本上市,JUNO和KITE的CAR-T最早也得2016底、FDA专家组已经支持其上市,但考虑到1996是PDUFA的第一年,由于默克的Zetia即将专利过期,所以Palbociclib今年上市似乎没有太多悬念。不仅数量上鼓舞人心,
等待2015级的明星产品
2015-01-12 15:52 · 美中药源2015年HCV基本不会再有新药批准,
另一个心血管药物LCZ696也有望今年上市。但在现在的情况下已经算是大大缩短,新药市场可谓瞬息万变。希望今年还是一个丰收年。加上乳腺癌药物多数通过PFS数据上市,
2015年HCV基本不会再有新药批准,